前瞻医疗器械产业全球周报21期:华为悄悄杀入医疗器械全球已有115种候选疫苗

4月1日荣耀终端有限公司成立,注册资本3亿人民币,值得注意的是,该公司的经营范围包括了医疗器械开发、生产、销售。事实上,华为终端有限公司早在一年前就已变更公司经营范围,新增了医疗器械(第二类医疗器械)销售等业务。而最近该公司再度增加经营范围,从销售医疗器械(第二类医疗器械)扩展至了开发、生产、销售医疗器械(第一类、类、第三类医疗器械)。业内人士表示,华为和荣耀纷纷变更公司经营范围,最直接的因素可能是为华为和荣耀品牌的智能可穿戴设备铺路。

商务部新闻发言人透露,第三届进博会签约报名中,医疗器械及医药保健展区规划展览面积较第二届增加一倍,将重点引进药品、医疗器械、养老康复、营养保健食品、医疗服务等题材。医疗器械及医药保健展区目前签约展览面积达规划面积的80%以上,已签约世界500强及龙头企业近60家,多家企业将推出包括体外膜肺氧合机(ECMO)、无创呼吸机、有创呼吸机、体温枪、防护口罩等防疫相关产品。

4月9日,《自然》对全球疫苗开发活动进行了全景式的概述。截至2020年4月8日,全球新冠疫苗的研发全景图谱中包含115种候选疫苗,其中78种已确认处于推进状态,37种尚未确认(无法从公开可获得的信息或专有信息来源确定其开发状态)。在已确认的78个在研项目中,目前有73个处于探索或临床前阶段。大多数新冠苗开发活动都在北美,已确认活性疫苗候选者的开发者为36家(46%),而中国为14家(18%),亚洲(不包括中国)和澳大利亚为14家(18%),以及欧洲有14家(18%)。

日前,据世界海关组织公布,为应对医疗器械的紧急需求,截至4月6日,全球已有13个国家及地区发布降低或免除医疗器械进口关税措施,对我国医疗器械企业出口构成利好。

4月10日,海关正式发布“海关总署公告2020年第53号”。自今日起起,海关总署将对11个(医疗物资)商品编码项下实施出口品质检验。具体商品项目包括医用口罩、医用防护服、红外测温仪、呼吸机、医用手术帽、医用护目镜、医用手套、医用鞋套、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒剂等11个种类。

4月8日,工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙在国务院联防联控机制发布会上介绍,在防疫过程中也凸显了行业发展存在的一些短板和弱项,比如ECOM等高端医疗装备国内企业无法生产,有创呼吸机等供给不足,部分产品性能有待提升,标准体系尚不健全等。目前,工信部正在组织医疗卫生、医疗装备等领域的专家,深入梳理医疗装备的短板、弱项,研究采取切实管用的措施,突破关键核心技术、零部件和装备瓶颈,加快补齐我国高端医疗装备的短板。

4月8日,工信部消费品工业司副司长曹学军在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上介绍,通过全力动员复工复产,支持企业技改扩产,开辟绿色通道,加快生产企业资质审批,加强人员、设备、原辅材料运输等关键环节的协调,中国的口罩、防护服、隔离眼罩/面罩、测温仪等医疗物资产能产量大幅增长。截至4月5日,一次性医用防护服日产能达到150万件以上,医用N95口罩日产能超过340万只,重点跟踪企业医用隔离眼罩/面罩日产能达到29万个,全自动红外测温仪日产能1万台,手持式红外测温仪日产能40万台。

4月5日,国家市场总局发布《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》,并就疫情防控和复工复产作出了要求。《公告》要求,经营者要严格依法经营。各市场监管部门要依法从严从重从快查处妨碍疫情防控和复工复产、损害消费者利益的垄断行为。对于口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资,以及不公平高价、拒绝交易、限定交易、搭售或附加不合理交易条件、差别待遇等滥用市场支配地位行为要重点查处。

4月5日下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。会上,海关总署综合业务司司长金海介绍,从3月1号到4月4日,全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元,主要包括口罩约38.6亿只,价值77.2亿元,防护服3752万件,价值9.1亿元,红外测温仪241万件,价值3.31亿元,呼吸机1.6万台,价值3.1亿元,新型冠状病毒检测试剂284万盒,护目镜841万副。

4月8日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍医疗物资生产保障及储备工作情况。会上了解,截至4月2日,国务院医疗物资保障组累计为湖北等地区调拨医用防护服超过800余万件,医用隔离面罩(眼罩)165万个,免洗手消毒液357吨,手持红外测温仪66万台,负压救护车1000余辆,呼吸机等医疗救治设备超过7万台(套),为湖北乃至全国的疫情防控工作提供了有力支撑。

近日,福建省药监局出台《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量监管工作的通知》。根据《通知》,福建省将建立出口医疗器械企业清单,包括出口国家(地区)、产品、数量、执行标准、相关认证情况等,实行动态调整。全省各级药监部门将监督指导出口企业完善出口产品档案并及时通报情况。相关档案内容包括医疗器械注册证、生产许可证、医疗器械出口备案表、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、报关单等,切实保证产品出口过程的可追溯。

4月12日晚间,格力电器发布公告称,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份。根据回购预案,按回购资金总额上限60亿元和回购股份价格上限70元/股测算,预计回购股份的数量约为8571万股,约占目前公司总股本的1.42%;按回购总金额下限30亿元和回购股份价格上限70元/股测算,预计可回购股份数量约为4285万股,约占目前公司总股本的0.71%。同日公告显示,因公司经营业务发展需要,格力电器拟对经营范围进行变更,拟将增加经营范围“消毒器械;医疗器械、实验室设备”。

格力电器旗下成立医疗装备公司成都格力新鹭医疗装备有限公司。该公司成立于2020年4月8日,法定代表人为董明珠,注册资本为1亿人民币,经营范围包括医疗器械、实验室设备的研发。

4月7日,据天眼查数据显示,唯品会(中国)有限公司于3月31日发生工商变更,经营范围新增蔬菜零售;非许可类医疗器械经营;水果零售;蔬菜批发;生鲜家禽零售等。

3月27日,广安中民医疗科技有限公司顺利取得广安市第一张《第一类医疗器械产品备案证》和《第一类医疗器械生产备案证》。正式投产后,该公司日产一次性医用隔离衣可达到1000件,将有效助力当前新冠肺炎疫情防控工作。据悉,广安中民医疗科技有限公司是岳池县在疫情期间引进的一家卫生材料及医药用品制造企业。

日前,科华生物首台北极星Polaris c1000在山东省茌平县中医医院成功装机,开启了北极星1000测速生化分析系统为用户提供高品质服务的新征程。

近日,国药科技股份公告,公司与腾讯控股有限公司建立战略合作关系,透过腾讯控股全资子公司签订框架合作协议。根据框架合作协议,公司与腾讯控股在医疗物资采购与服务领域方面确立战略合作关。

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