化验室管理手册FW-PG-01doc

PAGE PAGE 1 芜湖市宝力高食品有限公司 化验室手册 A/0 编号:FW-PG-01 编制:许云慧 审核:肖芳 批准: 文件发放号:0 芜湖市宝力高食品有限公司 发布:2009-06-01 实施: 目 录 TOC \o 1-1 \u 目 录 2 第一章 组织结构及职责 3 第二章 化验室设施与环境 6 第三章 化验室药品的管理控制 7 第四章 检验样品的管理 9 第五章 化验设备操作规程 10 第六章 化验室规章制度 15 第七章 化验员/品管员检测行为标准 20 第八章 化验室的检验标准和方法 22 第一章 组织结构及职责 1 化验室组织结构图 化 验 室 主 任 化 验 室 主 任 原料进货检验员微生物检验员成品检验员 原料进货检验员 微生物检验员 成品检验员 2. 化验岗位职责 2.1 化验室主任职责 化验室主任岗位: 一、目的:明确化验室工作职责,抓好质量检验工作。 二、适用范围:适用于化验室主任。 三、责任者:化验室主任。 四、职责: 1、化验室主任在品管部经理的领导下,负责企业的原辅料、成品、包装材料、工艺用水等的检验工作,并保证按时完成任务。 2、负责对化验人员进行监督、管理及考核。 3、负责对检验记录、质检报告进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。 4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、线、负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期作好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力证据。 6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导。 7、保证检验的准确性、可靠性,负责指导专业技术人员,根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程,并进行审订。 8、负责汇总审订本室所需仪器、药品、试剂的采购计划。 9、有权对违反检验规定的人员,按有关规定进行相应处罚。 10、完成公司交给的临时任务。 3.3原材料进货检验员岗位职责: 一、目的:明确原材料进货检验员岗位职责,保证检测准确及时。 二、适用范围:原材料进货检验员。 三、责任者:原材料进货检验员。 四、职责: 1、在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。 2、在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并于规定的工作日出内出具报告,精密度符合要求的规定。 3、必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 4、工作时应按规定着装。 5、必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器用完后必须按规定清洗干净。 6、应自觉维护、保养、各种上检测仪器,并做好使用记录 7、负责标准品,对照品等的正确使用及保存。 8、负责小型玻璃仪器的校正。 9、负责安全防火、防爆等工作。 3.4微生物检查人员岗位职责: 一、目的:明确药品微生物限度检查人员岗位职责,使工作规范进行。 二、适用范围:适用于微生物限度检查员。 三、责任者:主管、微生物限度检查员。 四、职责: 1、在工作中必须严格依照标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。 2、在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作日内出具报告。 3、进行微生物限期度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。 4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。 5、进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒,放置于规定位置两天内使用,否则重新消毒方可使用。 6、废弃培养皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。 3.5化验员任职要求: 3. 5 . 1中专以上文化学历,年龄23岁~45岁,身体健康,可办理卫生健康证; 3. 5 . 2食品或医药专业,有一定的专业技能或从事检验员工作三年以上。 3. 5 . 3熟知食品行业工艺流程、技术标准、卫生要求、质量标准。 3. 5 . 4能熟练掌握化验仪器、测量工具; 3. 5 . 5工作认真、细致,能秉公办事,坚持原则;工厂 第二章 化验室设施与环境 1 化验室设施 1. 1 公司应具有足够的检验设备,以便能对原辅料、包装材料、半成品等进行检验。 1. 2工厂应必备下列设备:1/10000分析天平、ph测定计、精密度1℃的数字显示温度计,超净化工作台 1. 3化验室中应有满足使用要求且便于操作之试验台、架药柜、通风柜、供水、洗涤设备、干燥设备、称量设备等。 1. 4对每一需要计量的温度、湿度、压力、重量、时间等控制点,其相应控制环节应具有足够、准确的计量设备,如各种温度计、温度计、真空表、磅秤、各种天平、压力计(蒸汽压、水压等)、时钟或定时器等. 2 周围环境 2.1 周围环境 化验室环境优越周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其他污染源。 2.2 化验室按生产的要求进行设计和建造的,建筑结构完善,布局合理,并能满足化验室日常的检验、监测的需要。 2.3 化验室布局合理,与生产能力相适应,定期清洁消毒,符合卫生标准,药品、化学试剂按相关要求分别存放于柜厨内,保证检测、实验的安全。 2.4 试验室有独立上、下水,室内安有空调机控制温度,设有洁净工作台、电子天平、显微镜、高压锅、干燥箱、电热恒温培养箱、恒温水浴箱等较先进的化验仪器和设备,具备了试验室规定的标准和条件。 第三章 化验室药品的管理控制 1 主题内容 本标准规定了试液、指示液、缓冲液、贮备液配制管理工作的基本要求。 2 适用范围 本标准适用于分析实验配制的试液、指示液、缓冲液和贮备液。 3 职责 主任:负责保证本程序的实施; 化验员:严格执行本程序的各项规定。 4 内容 4.1 配制要求 4.1.1 除有特殊规定外,配制工作在常温下进行。 4.1.2 按一定使用周期配制,不得多配,应随用随配。 4.2 配制操作注意事项 4.2.1 配制前检查所领试剂、试药与配制要求是否一致。 4.2.2 瓶签完好,无沉淀、浑浊、变色、混杂等异常现象。 4.2.3 配制所用试剂、试药为“分析纯”。 4.2.4 配制所用的操作器具及盛放试液、指示液、缓冲液、贮备液的试剂瓶必须洁净、干燥。 4.2.5 操作 4.2.5.1 固体试剂可称量在干净的称量纸上或直接称量在适当的容器中。取样勺要洁净、干燥,注意多取的试药严禁放回原瓶中。取完后立即旋紧瓶盖。 4.2.5.2 取用液体试剂时,应将瓶塞反放在桌面上,将贴有标签的一面握在手心中,逐渐倾斜瓶子,倒出所需量试剂后,竖起瓶子,盖好瓶塞,注意多取的试剂严禁倒回原瓶。 4.2.5.3 严格按配制方法进行操作,实验操作符合要求。 4.2.6 贮存 4.2.6.1 遇光易分解的应贮存于棕色试剂瓶中。 4.2.6.2 应随用随配,须低温贮存的放在冰箱中(切勿放入冰箱中)。 4.2.6.3 碱性试剂腐蚀玻璃,应贮存于聚乙烯瓶中,如用玻璃瓶贮存的,严禁用玻璃塞,必须用橡胶塞或聚乙烯瓶塞盖紧。 4.2.6.4 指示液一般存于小滴瓶中。 4.2.6.5 无特殊要求的试液、缓冲液、贮备液等存放于具塞试剂瓶中。 4.2.6.6 贴好瓶。

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