山东药玻(600529):山东省药用玻璃股份有限公司2022年董事会工作报告

报告期内,公司面对国际运费大幅波动、美国加息、以及煤炭、纯碱、五水硼砂等主要生产材料价格高位运行,电力和天然气价格上涨等复杂环境和经济形势,紧紧围绕年初制定的各项任务目标,克服了同行业竞争加剧等不利因素,持续深挖内部潜力,以实现满负荷状态下的产销平衡为总目标,不断开拓市场,实现了营业收入和利润的同比增长。

公司取得了较好的经营业绩和保持了公司可持续发展的动力,主要有以下方面的工作: (一)产品销售情况

报告期内,受国际海运费高位运行,美国加息以及下游客户阶段性需求变化等,对前三季度公司产品销售产生一定影响。随着海运费价格回归正常,四季度公司产品销售明显改善,全年公司主导产品模制抗生素瓶、棕色瓶、丁基胶塞等产品销量有小幅下降。但在一致性评价持续推动下,中硼硅模制瓶产品需求旺盛,产品销售继续保持快速增长势头。

积极推动中硼硅模制瓶的轻量化生产与销售,2022年完成多款产品轻量化研发,其中部分已经实现批量生产、销售。产品通过实现轻量化以后,底壁厚更加均匀,瓶重下降容量提升,产品的抗机械冲击强度因瓶壁均匀性的提高,实现了不降反升,客户接受程度较高,取得了良好的效果。

针对 2022年纯碱、煤炭、硼砂等物资价格高位运行的实际,公司采取多种方式节支降本,主要是以下几个方面

1、采购方面:2022年,五水硼砂价格呈逐步上涨趋势,公司通过签订长期采购合同的方式,锁定采购价格,减少了采购成本支出;及时跟踪大宗物资价格走势,结合期货市场价格,研判现货价格走势,通过适当提前储备,减少采购成本;进一步拓宽网上询价线下签订合同落实采购物资范围,实现辅助材料降价节支;更广范围的引进新供应商和实施物资采购比价,减少支出。

2、生产经营方面:深入推进精益生产工作,组织各车间选定多个贴合实际情况的六西格玛课题和精益生产课题,通过提升成品率、降低产品质量缺陷、减少设备缺陷和提升设备利用率,各六西格玛课题已经做到主动分析和各精益课题的自主改善,取得一定成效,对成本降低发挥了积极作用。

1、一级耐水药用玻璃瓶项目:截止 2022年底,项目的一个车间主体全部完成,建设中硼硅模制瓶窑炉 1座,四条生产线,项目正在积极稳妥的持续按计划进行中。

2、年产 5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目:2022年陆续完成了 15台成型机、8台退火炉和 7台插针机等进口设备安装,全年产能达到 1亿支左右。

1、饮马河生产区域上马 AGV系统,实现从车间提升机系统到立体仓库之间的托盘自动转运,减少了人工长距离运送托盘的劳动量,大幅减少倒运和装卸费用,也大幅降低了劳动强度。

2022年建成饮马河生产区域 1号和 2号立体库,实现了产品的自动出入库,产品信息的自动识别,货物的自动盘点,内部自动倒库,货物锁存等仓库自动化管理功能。减少装卸人员需求在10人左右,达到了减少装卸和倒运费用的目的。

建设前崖厂区 1号立体库,设备系统已经投入运行。该系统设计功能为实现车间托盘产品的生产线和立体仓库之间的自动对接,包装和标识完成后的托盘从车间二楼自动进入立体库的入口,自动扫描产品二维码后,通过自动升降机自动下降到一楼入口,实现产品的自动入库。可以大大降低产品的倒运费用和人工需求。项目以减少人员需求在 6人以上,达到了减少装卸和倒运费用的目的。

3、2022年新增授权专利 31项,其中发明专利 2项,实用新型专利 29项。开展了企业知识产权认证体系贯标认证工作,已顺利通过中知知识产权认证机构认证,获得企业知识产权规范体系认证证书。

1、橡塑产品对标胶塞优秀同行业,加快开发疫苗、生物制剂等高附加值的胶塞,促进胶塞产品盈利能力提升,目前已实现了客户的送样工作;再就是落实高洁净胶塞开发,实现高洁净胶塞配方开发成功,产品质量达到国际先进水平,目前已具备批量生产条件。

2、2022年,公司共评审新产品 270款,确认 112款样品,新产品开发周期控制在合理范围以内,能够在最短时间内满足市场需求。

1、2022年积极参与药包材药典标准的修订起草和讨论工作。向协会提交了注射剂瓶、输液瓶、玻璃药瓶、卡式瓶规格尺寸标准草案,并组织行业内专家讨论三次;作为起草组成员参与了注射剂瓶、输液瓶、玻璃药瓶、卡式瓶通则的起草讨论;参与了药包材检验指导原则、胶塞通则、预灌封通则的讨论;目前药典委已发布注射剂瓶、输液瓶、玻璃药瓶、卡式瓶通则和检验方法、药包材检验指导原则征求意见稿。

2、多措并举,保证了产品实物质量水平的稳步提高。2022年,在持续推行高风险缺陷项目目标控制及奖惩办法的基础上,引入质量指数,每季度对各类质量数据进行汇总分析,更为直观的反映产品质量的变化趋势,指导各单位更好的提升产品实物质量。

3、不断完善质量标准、体系文件,满足各类产品不同质量控制要求。结合实际运行及市场状况,2022年完成了 20余份质量标准的换版工作;同时还起草发布了《瓶塞盖包装系统标准》,指导车间系统控制产品质量。另外,还修改完善了托盘、纸箱、打包带、PE膜等标准,满足了产品质量立体包装升级控制要求。

根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”,部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。

药用玻璃行业隶属于医药包装材料(药包材)行业,政府主管部门为国家药品监督管理局,其主要职责为:负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。

中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织,其主要职责为:宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规,开展行业自律;调查研究医药包装材料市场动态,及时传递市场信息;组织开展医药包装技术的合作、研究;宣传贯彻国家标准,参与制修订行业标准等。

我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制,即:药包材与药品、药用辅料实行关联审批,药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批,未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变: 2016年以前,我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局 2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,凡在国内生产和使用的药包材,必须申请注册,经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用;产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册,我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年 8月 18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),要求简化药品审批程序,完善药品监管体系,实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批,将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年 8月 10。

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