公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人王耀方、主管会计工作负责人肖爱群及会计机构负责人(会计主管人员)肖爱群声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施,详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,请投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1279800000为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。
二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。
仿制药质量和疗效一致性评价,由国 家药监局进行的仿制药与原药成分质 量和临床疗效一致性评价的程序
适应治疗或预防的需要,按照一定的 剂型要求所制成的,可以最终提供给 用药对象使用的药品
首先从肝脏发现而得名,是动物体内 一种天然抗凝血物质,天然存在于肥 大细胞,现在主要从猪小肠黏膜提 取,作为一种临床抗血凝药物
肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶 法解聚获得相对分子量小的低分子量 肝素,主要包括依诺肝素、达肝素、 那曲肝素、帕肝素和瑞肝素等
是激肽体系中的一个组成部分,又称 血管舒缓素或胰激肽释放酶,从动物 胰腺中提取的一种蛋白水解酶,属蛋 白水解酶类,有扩张血管、改善血液 循环和微循环以及防止血栓形成的作 用
由动物的胰脏用水提取而得,也可用 细菌的培养液在低温下用水提取而 得,在医学临床主要用于治疗高血脂 症,防止动脉粥样硬化、脂肪肝
是一种对肿瘤细胞具有选择性抑制作 用的药物,能使血清中的门冬酰胺水 解,使肿瘤细胞缺乏门冬酰胺,从而 起到抑制生长的作用
2014年5月21日,经2014年第一次临时股东大会审议通 过了《关于公司增加经营范围并修订〈公司章程〉的议 案》,并委托经营管理机构办理了营业执照的变更。公司主 营业务变更为:药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料 药、冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂
(非最终灭菌)]、诊断检测试剂的生产和销售(涉及前置 审批的除外);农副产品(除专项规定)收购;自有设施租 赁;自营和代理各类商品和技术的进出口业务(但国家限 定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外);2017年2 月28日,经2017年第一次临时股东大会审议通过了《修 订〈公司章程〉的议案》,并委托经营管理机构办理了营业 执照的变更。公司主营业务变更为:药品[限片剂、硬胶囊 剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂(含抗肿瘤 药)、小容量注射剂(含非最终灭菌、预灌封注射剂)]、 诊断检测试剂的生产和销售(涉及前置审批的除外);农副 产品(除专项规定)收购;自有设施租赁;自营和代理各 类商品和技术的进出口业务(但国家限定公司经营或禁止 进出口的商品及技术除外)。
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
公司属于生物医药制造行业。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业
之一。生物医药行业的发展程度,标志着一个国家现代生物技术的发展水平,各国政府重视生物医药发展,大力扶持创
新性生物技术企业,把生物医药作为新的经济增长点来培育。2021 年 3 月,国务院发布《“十四五”生物医药产业发展规
划》,要求推动生物技术和技术融合创新,加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济。2022年 1月,工信部、发改
委等九部门发布《“十四五”医药工业发展规划》,要求以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,统
筹发展和安全,全面提高医药产业链现代化水平,实现供应链稳定可控,加快创新驱动发展转型,培育新发展新动能,
推动产业高端化、智能化和绿色化,构筑国际竞争新优势,健全医药供应保障体系,更好满足人民群众多元化、多层次
党的二十大报告提出“推进健康中国建设”,“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”,随
着健康中国建设全面推进,人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化,人民群众日益提升的健康需求逐步得
到释放,持续促进了对医药产品的消费,我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期,
但还面临前沿领域原始创新能力不足,产学研医协同创新体制机制不够完善,出口结构升级慢,高附加值产品国际竞争
优势不强等问题,因此,创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。行业领先企业将立足本土资源和优势,面向全
球市场,紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局,积极引领创新,带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致
公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业,以创新药物引领公司核心竞争力,深耕国内制剂市场和高
1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖与蛋白酶类药物细分领域,坚持“专、精、特”的发展道路,公司主要
产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色
拳头产品,其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订,还参与肝素钠国际标准的修订。
2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。报告期内,公司继续加强对肝素钠注射液、肝素钠封管注射液等品种市场的多渠道推广开发,持续保持全国市场占有率领先地位,依诺肝素钠注射液和达肝素钠注射
液已通过一致性评价,正快速上量抢占市场份额,已成为公司新的重要增长高点。
3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ,主打品种怡开品牌被评为国家驰名商。
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