天津九安医疗电子股份有限公司关于深圳证券交易所对公司2021年年报问询函的回复公告

原标题:天津九安医疗电子股份有限公司关于深圳证券交易所对公司2021年年报问询函的回复公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担连带责任。

天津九安医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年5月12日收到深圳证券交易所(以下简称“深交所”)出具的《关于对天津九安医疗电子股份有限公司2021年年报的问询函》(公司部年报问询函〔2022〕第255号)(以下简称“问询函”)。根据公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第2号一年度报告的内容与格式(2021年修订)》第五条、以及《深交所上市规则》2.2.6条的相关规定,公司对本回复中属于商业秘密等,及时披露或者履行相关义务可能引致不正当竞争、损害公司利益或者导致违反法律法规的信息免于披露或进行了脱敏处理。现根据相关要求,就问询函提及的问题回复如下:

问题一、年报显示,你公司报告期实现营业收入23.97亿元,同比增长19.36%;营业成本8.76亿元,同比下降0.22%;归属于上市公司股东的净利润9.09亿元,同比增长274.96 %。其中iHealth系列产品实现营业收入18.60亿元,毛利率72.65%,较2020年上升5.88个百分点,较2019年上升32.56个百分点。

一季报显示,你公司2022年第一季度实现营业收入217.37亿元,较上年同期增长6,646.79%;营业成本40亿元,较上年同期增长1,910.40%;归属于上市公司股东的净利润143.12亿元,较上年同期增长37,527.35%;总体毛利率81.60%,较上年同期大幅上升43.35个百分点。

你公司在“管理层讨论与分析”中称,2021年、2022年第一季度业绩大幅增长的原因是iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品(以下简称“试剂盒产品”)销售大幅增长,试剂盒产品通过你公司子公司柯顿(天津)电子医疗器械有限公司(以下简称“柯顿电子”)以及国内外协工厂生产,主要通过获得美国FDA EUA授权的子公司iHealth Labs Inc.(以下简称“iHealth美国”)在美国销售。你公司前期披露的投资者关系活动记录表显示,你公司试剂盒产品的销售渠道主要为自主网站和亚马逊、政府订单、商业客户。

(1)说明试剂盒产品的采购、生产、销售模式及业务流程图,在此基础上说明你公司试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异;

(2)按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第2号一一年度报告的内容与格式(2021年修订)》(以下简称《2号准则》)第二十五条的要求,分产品类别补充披露营业成本的主要构成项目,如原材料(包括各类直接材料的具体内容、单价、数量、金额及占比)、人工工资、折旧、能源和动力、运输费用等的金额及在成本总额中的占比情况,并单独列示试剂盒产品的成本构成,2022年第一季度的营业成本比照上述要求进行披露;

(3)补充披露2021年度、2022年第一季度你公司试剂盒产品通过柯顿电子自产及外协工厂生产的占比,并结合各自的生产模式及业务流程,说明成本核算流程、方法,各类成本的归集、分配方法及其合规性,在此基础上说明成本确认、计量、结转的完整性,是否符合企业会计准则的有关规定;

(4)补充披露2021年度、2022年第一季度你公司通过自主网站和亚马逊、政府订单、商业客户销售试剂盒产品各自的收入占比和毛利率,并说明各销售渠道的收入确认政策、收入确认时点及其合规性;

(5)分析说明2021年度、2022年第一季度你公司营业成本变化与营业收入变化的配比关系,说明两者变动幅度存在重大差异的原因及合理性;

(6)结合试剂盒产品的供需状况、行业特征、单价和单位成本情况等因素,说明你公司试剂盒产品毛利率水平较高的原因及商业合理性,并对比同行业公司同类业务的毛利率水平,说明是否存在显著差异及差异产生的原因;

(7)结合行业供需状况、尚未交付的在手订单情况、你公司市场份额变动、美国FDA EUA授权期限、原材料供给稳定性、外协工厂合作关系的稳定性等因素,说明你公司试剂盒业务、2021年度、2022年第一季度的业绩水平和盈利能力是否具有可持续性,并及时、充分提示相关风险。

请年审会计师对上述问题(2)(3)(4)(5)(6)进行核查并发表明确意见。

一、说明试剂盒产品的采购、生产、销售模式及业务流程图,在此基础上说明你公司试剂盒产品业务模式与同行业公司是否存在显著差异;

公司试剂盒产品生产所需原辅材料主要包括测试卡大板、试条上下盖、鼻拭子、试剂瓶、铝箔袋、塑封保存液、干燥剂、包装材料等。公司原辅材料均在国内市场进行采购。公司对供应商按供应材料种类分类管理,对供应商进行定期考核,以保证物料质量符合公司产品品质需求。

公司试剂盒产品是通过公司子公司柯顿电子以及外协工厂生产的。公司试剂盒产品主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式,根据客户的采购意向或者订单组织生产的同时,保留一部分安全库存。这样可以保持相对的均衡生产,减小市场需求变动对生产组织管理的影响。

公司试剂盒产品主要在美国市场由公司美国子公司负责销售,采取To B和To C的形式同时销售,订单主要来源于政府订单、商业客户和亚马逊电商平台及美国子公司官网。其中,联邦政府订单收入占2022年第一季度收入约一半。

公司研发技术工艺→公司按设计的标准生产样品→获得FDA EUA授权→客户确认采购意向或下达订单→公司根据订单自行采购原材料→按照订单进行生产→按照订单要求出货→确认收入并收款→业务完成。

公司国外同行业可比公司主要是在美国市场的知名品牌,但报告期内因境外疫情原因,原材料及人工短缺,产能相对不足;国内同行业可比公司在报告期主要是从事试剂盒产品的研发、制造,为境外大型医疗公司代工。根据公司对国内外同行业上市公司业务模式的观察,公司的业务模式与同行业公司存在一些差异:

本公司产品是在国内生产并以自主品牌(iHealth)在美国销售,美国FDA监管较为严格,公司产品附加值来源于全产业链,包括研发、认证、生产、品牌及销售。公司通过多年深耕海外业务形成了认证能力和品牌知名度方面的良好积累,公司的iHealth品牌和试剂盒产品的美国FDA EUA授权由公司美国子公司持有;生产制造方面由上市公司及其子公司统一对供应链进行管理并负责筹划生产相关事项;销售方面由公司美国子公司进行统一管理,自持认证,拥有自己的商业渠道,并直接在美国以自主品牌通过子公司网站及亚马逊美国进行销售,同时承接商业订单和政府订单,形成了从研发设计、生产制造到自主品牌销售的完整价值链条,而非单一依靠生产制造出口销售给品牌方主要赚取制造利润或如品牌商主要赚取品牌溢价。

与国内同行业公司相比,公司有准入、品牌和销售渠道的优势;和国外同行业公司相。

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