达安基因2022年年度董事会经营评述

从生物医药行业发展现状看,党的二十大报告将“健康中国”作为我国 2035年发展总体目标的一个重要方面,提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策”,并对“推进健康中国建设”作出全面部署。在深化医疗卫生改革的大背景下,在全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进及人口老龄化趋势等因素的驱动下,医疗扩容趋势依然延续,同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高,以及国家产业政策的推动及支持,尤其新型冠状病毒肺炎的世界性爆发,使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势,所以,在未来一个时期内,坚持以人民为中心的发展思想,彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”,以科研创新、新技术与新产品应用、新场景发展为抓手来驱动和服务大众健康的生物医药企业的收入和利润将会保持持续、稳健的增长。我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域,目前行业的发展体现出下列趋势:

1)在新型传染病(如新型冠状病毒肺炎COVID-19)的有效防控下,全球IVD市场的发展保持较快的增长,已经成为千亿美元的大市场,同时随着新型技术和产品的较快拓展应用,全球体外诊断技术与产品将会将保持较快发展,整体市场规模预计将保持较快的增长水平,行业集中度在逐渐提高。

2)随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变以及精准医学的快速发展,在新型冠状病毒肺炎的有效控制下,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展与应用领域不断扩张,同时在集采政策的逐步落实下,在这些因素的促进了国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长,IVD行业继续保持良好的发展趋势,其中免疫诊断是龙头,而分子诊断已经成为成长最快的市场,POCT(即时检测)领域成为新的发展亮点。

3)国内体外诊断产品行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。

4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。

5)随着新型冠状病毒肺炎的防控、大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高,中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可,“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。

6)生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育,整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。

随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大,我国体外诊断产品行业已进入持续发展期。

在国家政策所带来的潜在需求释放的政策红利、市场发展所带来的成长效应、行业盈利水平较高所带来的趋利效应以及随着深化医改中控制耗占比、重大传染病防控(如新型冠状病毒肺炎COVID-19)、重大疾病防控(如肿瘤类、遗传类疾病)、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下,以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代,逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势,体现出以下特点:

1)专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展;

3)诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展;

4)追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统;

5)随着精准医学及个体化医疗的推广,血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲,给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间,以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级;

6)以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间;

7)体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大,从临床应用,发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域;

8)随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展,随着重大传染病防控(如新型冠状病毒肺炎COVID-19)、重大疾病防控(如肿瘤类、遗传类疾病)以及加强生物防控等的逐步实施,具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。

公司以分子诊断技术为主导,业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累,公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业,拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌,以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。

公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标,公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发,形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式,从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展,公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

公司立足于自主创新,积极建设没有围墙的研究院,以平台化建设为基本定位,构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系,形成了具有国内领先水平的研发平台,多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题,拥有卫生部医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心,并与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。

公司是国内分子诊断行业的龙头企业,具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台,形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台,具备强大的生产能力,保证了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户,充分满足市场需求。公司产品储备丰富,公司及子公司拥有四百多项二类、三类医疗器械注册。

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