平稳增长的降压药市场谁才是赢家?

近年来,降压药市场规模增长平缓,新上市产品也较少。未来随着更多国产仿制降压药通过一致性评价及集采扩容,降压药价格将继续下滑,该市场也将维持平稳上升态势,用药结构不断趋于合理。其中,更为

近年来,在人口老龄化加剧、生活习惯改变等因素影响下,以高血压为代表的慢病患者人数不断增加。据报道,全球高血压人群已突破10亿人,高血压已成为影响全球死亡率的第二大危险因素。在国内,高血压已成为各种慢性疾病患病率之首。

根据此前国家卫健委发布的《高血压合理用药指南》,我国成人高血压患病率已由1959年的5.11%上升至2015年的27.9%,预计到2030年我国成人高血压患病人数将超4亿。据悉,超80%的心血管疾病患者患有高血压病,我国每年因血压升高所致的过早死亡人数高达200 余万,每年直接医疗费用达366亿元。

庞大的患者群体推动着降压药市场的稳步增长。根据沙利文研究院整理数据,2013-2019年我国降血压药市场规模平均年复合增长率达到12.2%,国内降压药市场份额也由2013年的456.8亿元飞速扩张至2019年的885.1亿元。

同时,沙利文研究院也预测,未来我国降压药市场规模将继续膨胀,但增长幅度将有所减缓,在2020-2022年将以9.1%的年复合增长率持续增长,至2022年市场规模预计达到近1150亿元。

分析人士指出,市场增速放缓的主要原因在于近年来我国仿制药一致性评价的快速推进,及“4+7”集采在全国范围铺开,药品价格持续下降,导致多数公立医疗机构终端销售额出现下滑,而在零售药店中,原本销售额较高的品种继续保持增长,而销售额较低的品种则出现下滑。

从具体品种来讲,降压药种类多样,没有哪一种药物在这个治疗领域有碾压优势。根据《中国高血压防治指南》(2018版),常用抗高血压药物主要分为利尿降压药、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI普利类)、血管紧张受体(AT1)抑制剂(ARB沙坦类)、钙通道阻滞剂(CCB地平类)和β受体阻滞剂(洛尔类)五大类别,指南建议应根据患者的危险因素,亚临床靶器官损害以及合并临床疾病的情况,合理使用药物,优先选择某类降压药物。

但随着市场发展日趋成熟及用药结构不断合理化,结合当前的治疗现状,更具特异性的血管紧张素II受体拮抗剂已经成为临床应用较广的新一代一线降压药物,其降压作用、靶器官保护作用以及对高血压患者远期心血管预后的有益影响已得到充分论证,加之其良好的安全性与耐受性,在降压药物的治疗方面得到国内外指南的一致推荐。

从2018年11月15日“4+7”试点城市药品集中采购文件发布,到2021年11月30日第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)中选结果正式公布,历经3年时间、6批次药品的国家集采,除了实现大幅控费,大大减轻患者药费负担之外,对我国医药市场的厂牌替代,尤其是进口替代起到了重要的推动作用。降压药物市场同样如此——借助集采政策的有效实施落地,越来越多的降压仿制药中标,中标产品则能快速“占领”医院市场,扩大提高市场份额。

另一方面,随着仿制药一致性评价工作的深入推进,未来仿制药头部企业优势明显会胜出,小型仿制药企将会被合并,亦是被淘汰。这就意味着,更为优质、安全、有效的国产大品牌将更容易得到市场的青睐。

以前文提及一线降压药物血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂为例,日前,在由医药观察家报社和全国医药精英俱乐部联合主办,中国医药物资协会、中国医药质量管理协会、全国卫生产业企业管理协会等单位支持的“2021年度医药行业新锐榜”中荣获卓越品种“璞玉”奖的新华制药的亚尔舒®厄贝沙坦片,就被业内专家视为重磅仿制药品种。

据了解,在已上市沙坦类药物中,只有厄贝沙坦适应症明确除治疗原发性高血压外,还能治疗高血压合并的2型糖尿病,迄今在2型糖尿病的降压治疗与相关并发症(特别是肾脏损害)的防治方面,厄贝沙坦具有更为充分的研究证据,是治疗高血压和高血压伴2型糖尿病患者的优选血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。

早于今年4月份,新华制药的 亚尔舒 ® 厄贝沙坦片 就获得了上市许可持有人申请获批,并凭借长效、平稳、安全的优势,逐步渗透市场。

“作为一款长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,亚尔舒®厄贝沙坦片是新华制药在心脑血管领域仿创结合战略下的又一重磅新品。该产品不仅拥有平稳长效的降压作用,还具有全程肾脏保护证据,能更有效降低肾脏终点事件,甫一上市就获得了业界的高度关注,将成为原发性高血压患者及高血压伴2型糖尿病患者临床治疗过程中的更优选择,进而改写国内ARB沙坦类药物的市场格局,前景可期!”

据统计国内重要城市用药信息,在TOP10沙坦类药物中,厄贝沙坦位居第二,占比17.73%。经查询,厄贝沙坦口服固体制剂近三年销售额约40亿美元。在未来,面对集采扩容、市场稳步增长的趋势,亚尔舒®厄贝沙坦片也将以更好的疗效和安全性为数亿患者带去福音。

Categories:

No Responses

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注